藥品實驗室高低溫數(shù)據(jù)是多少(高溫臺)
藥品恒溫恒濕實驗室/藥品穩(wěn)定性試驗室產品適用于藥品類半成品原料藥、成品藥品、醫(yī)療器械等進行加速濕熱試驗、長期穩(wěn)定性試驗、恒定濕熱試驗,也可以動植物及細菌類培養(yǎng)、低溫儲存,以便對產品行為作出分析與評估。
溫度范圍: 高試驗溫度85℃;低試驗溫度:-10℃/-20℃/-40℃/-60℃
控制精度:±0.5℃
溫度波動度:≤2℃(空載條件下45℃測得數(shù)據(jù))
濕度偏差:±3.0%RH(>75%RH), ±5.0%RH(≤75%RH) ※4
升溫時間: 20→+85℃60分鐘以內
降溫時間:+20→額定極限低溫60分鐘以內/90分鐘以內/120分鐘以內
運行方式:溫度可調,恒定運行(程序運行)
加熱功率:根據(jù)試驗室大小來定。
藥品實驗室執(zhí)行標準:
藥品試驗室/藥品穩(wěn)定性試驗室 用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求25 ℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。